Vivostat - Matryca fibrynowa

Bioaktywna autologiczna matryca fibrynowa

W porównaniu z konwencjonalnymi uszczelniaczami, Vivostat® oferuje wiele korzyści zarówno dla pacjenta, jak i chirurga:

Unikatowe urzadzenia aplikacyjne

Doskonały profil bezpieczeństwa

Najwyzsze własciwości fizyczne

Matryca fibrynowa - elastyczność i przyczepność

Badania kliniczne i testy porównawcze wykazały, ze matryca fibrynowa Vivostat® przewyzsza inne konwencjonalne produkty pod względem ważnych parametrów, takich jak czas do hemostazy, elastyczność, adhezja do tkanki i wpływ na tkankę.

W celu oceny i porównania klinicznie istotnych właściwości fizycznych i adhezyjnych matrycy fibrynowej Vivostats opracowano serię badań reologicznych in vitro, testów wytrzymałościowych na rozciąganie oraz modeli adhezji tkankowej ex vivol. Przetestowano pięć parametrów, które są najważniejsze dla skuteczności i porównano je z dwoma konwencjonalnymi produktami.

Uszczelniacze chirurgiczne muszą być bardzo rozciągliwe, aby mogły poruszać się wraz z tkanką. Jest to szczególnie ważne w przypadku zabiegów klatki piersiowej, ponieważ uszczelniacz jest często nakładany,gdy płuco jest częściowo spadnięte. Większość związków ma odwrotną zależność między wytrzymałością, a elastycznością. Testy porównawcze wykazały jednak, że matryca fibrynowa Vivostat® jest niezwykle elastyczna - ponad trzykrotnie bardziej niż konwencjonalne produkty przy zachowaniu wystarczającej wytrzymałości.

Wiele produktów koncentruje się na wytrzymałoŚci szczeliwa na rozciąganie, ale zaniedbuje najważniejszy parametr przyczepności do tkanki. Pod warunkiem, że wewnętrzna wytrzymałość szczeliwa i samej tkanki jest wystarcząjaco wysoka, to siła przylegania szczeliwa do tkanki jest czynnikiem decydującym o uszkodzeniu połączenia tkanka-tkanka. Wykres przedstawia siłę przylegania przy pierwszym zerwaniu i wyraźnie demonstruje doskonałą wydajność Vivostat® Fibrin.

Wszyscy projektanci systemów natryskovwch stają przed wyzwaniem, ponieważ chcą zminimalizować przerwania lub uszkodzenia tkanki spowodowane wysokim natężeniem przepłwvu płynu. System Vivostat rozwiązuje ten problem dzięki unikalnej konstrukcji urządzeń aplikacyjnych i aplikatora, który zapewnia wydajne mieszanie i wywiera bardzo małe siły na tkankę. Wykres przedstawia siłę natrysku (oddziaływanie na tkankę) w odległości 5 cm od dyszy.

Skuteczny uszczelniacz musi szybko polimeryzowac, aby zbudować swoją wewnętrzną wytrzymałość i zapewnić szybko skuteczną barierę. Polimeryzacja matrycy fibrynowej Vivostat® jest aktywowana przez prostą zmianę PH i nie wymaga reakcji enzymatycznej.Szybkość polimeryzacji Vivostat® Fibrin jest zatem znacznie szybsza niż w przypadku konwencjonalnych produktów.

Możliwość dokładnego umieszczenia uszczelniacza fibrynowego zwiększa wydajność (szybsza hemostaza, natychmiastowe uszczelnienie itp.) oraz umożliwia chirurgowi efektywniejsze "korzystanie dostępnej fibryny. Dokładność jest najważniejsza w przypadku precyzyjnego zastosowania, w trudno dostępnych miejscach i małych zespoleniach. Wykres przedstawia względną ilość fibryny, która dociera do docelowego obszaru 2 cm² przy zalecanej przez producenta odległości rozpylanła.

Vivostat® Fibrin

Przez wiele lat specjaliści przygotowywali autologiczny uszczelniacz fibrynowy na bazie trombiny i fibrynogenu. Proces ten jest skomplikowany, pracochłonny i czasochłonny. Dzięki systemowi Vivostat® proces ten staje się szybki i nieskomplikowany.

Unikalność systemu Vivostat® polega na nowatorskim, opatentowanym procesie biotechnologicznym, który umożliwia niezawodne i powtarzalne przygotowanie autologicznego uszczelniacza fibrynowego i powiązanych produktów bez użycia krioprecypitacji i bez potrzeby stosowania oddzielnego składnika trombiny. Ponadto Vivostat® Fibrin nie zawiera żadnych składników pochodzenia bydlęcego i jest całkowicie wolny od aprotyniny.

Została zaprojektowana tak, aby zapewnić najlepsze możliwe rozwiązanie dla wielu różnych środowisk, niezależnie od tego, czy jest używana w obszarze chirurgicznym, czy centralnie, np. w centrum transfuzji lub banku krwi. Prosta i intuicyjna obsługa oznacza, że nie ma potrzeby zatrudniania specjalnie przeszkolonego personelu.

Vivostat® PRF (fibryna bogatopłytkowa)

Płytki krwi i czynniki wzrostu są stosowane od wielu lat w celu wspomagania regeneracji tkanek i stymulowania tworzenia kości, np. w chirurgii ortopedycznej.

Roztwór trombocytów stosowany w takich przypadkach był tradycyjnie dostarczany przez bank krwi.

Ostatnio na rynku pojawiło się wiele komercyjnych produktów z prostszymi i mniejszymi urządzeniami, które nadal opierają się na tej samej technologii wirowania. Większość produktów nadal wymaga sterylnej obsługi i ma wady zarówno w zakresie właściwości biofizycznych, jak i systemu dostarczania.

Vivostat rozwiązał te problemy, wykorzystując rewolucyjną technologię zastosowaną w systemie Vivostat® do przygotowania i aplikacji autologicznego uszczelniacza fibrynowego. Łącząc roztwór uszczelniacza fibrynowego z koncentratem płytek krwi, możliwe jest uzyskanienośnik, kontrolowane uwalnianie i podłoże do wrastania naczyń krwionośnych.

ArthroZheal®

ArthroZheal® to autologiczna, biokompatybilna i bioaktywna matryca poprawiająca regenerację chrząstki, więzadeł, łąkotek i ścięgien.

Dzięki połączeniu matrycy fibrynowej i długotrwałego uwalniania wysokich stężeń czynników wzrostu ArthroZheal® poprawia regenerację i gojenie tkanek (chrząstki, więzadeł, łąkotek, ścięgien i kości) oraz wspomaga osteo-ligamentację, osteointegrację i dojrzewanie przeszczepu.

ArthroZheal® można łatwo aplikować za pomocą aplikatora Vivostat® z uchwytem artroskopowym zaprojektowanym specjalnie dla chirurgów ortopedów. Co więcej, system Vivostat® Co-Delivery umożliwia jednoczesną aplikację BMAC, komórek macierzystych, chondrocytów lub leków (np. antybiotyków) wraz z ArthroZheal®.

Obsidian ASG - (Anastomoses SafeGuard)

Obsidian ® ASG to autologiczny, bioaktywny uszczelniacz bogatopłytkowy do wzmacniania i ochrony zespoleń w połączeniu ze standardowymi technikami zamykania po operacji resekcji przewodu pokarmowego.

Obsidian® ASG jest przeznaczony do skutecznego uszczelniania i gojenia zespoleń i wiąże się z niskim wskaźnikiem nieszczelności zespoleń.

Obsidian® ASG jest przygotowywany i aplikowany na miejscu z własnej krwi pacjenta przy użyciu systemu Vivostat®. Kompatybilne urządzenia aplikacyjne i różne tryby natryskiwania oferują rozwiązania dla operacji otwartych, minimalnie inwazyjnych i zrobotyzowanych. Aplikacja Obsidian® ASG wewnątrz i poza zespoleniem wzmacnia uszczelnienie i gojenie się zespoleń.

Obsidian® RFT - (Regeneracyjne leczenie przetok)

Obsidian® RFT to autologiczna, bogata w płytki krwi bioaktywna macierz do regeneracyjnego leczenia przetok, zapewniająca minimalnie inwazyjną procedurę oszczędzającą zwieracz. Obsidian® RFT może zamykać i leczyć przetoki i może być podawany razem z antybiotykami osadzonymi w Obsidian® RFT.1-3

Obsidian® RFT jest przeznaczony do zamykania i leczenia przetok i może być podawany razem z antybiotykami osadzonymi w uszczelniaczu bogatopłytkowym. Obsidian® RFT jest przygotowywany i aplikowany na miejscu z własnej krwi pacjenta przy użyciu systemu Vivostat®.

Obsidian® RFT jest łatwo aplikowany przy użyciu aplikatora Vivostat® z endoskopowym cewnikiem prostym w przewodzie przetoki. Co więcej, system Vivostat® Co-Delivery umożliwia jednoczesne stosowanie antybiotyków wraz z Obsidian® RFT

Vivostat® System

Urządzenia aplikacyjne na każdą sytuację

System Vivostat® oferuje szereg różnych jednorazowych aplikatorów. Każde urządzenie aplikacyjne zostało opracowane z wykorzystaniem wiedzy wyspecjalizowanych chirurgów w celu poprawy wydajności produktu. Zostały one zaprojektowane z myślą o dostarczaniu Vivostatu do obszaru zabiegowego w sposób precyzyjny i ukierunkowany, z minimalną ilością odpadów i bez blokowania.

Unikalna technologia urządzeń aplikacyjnych Vivostat® umożliwia polimeryzację roztworu Vivostat® natychmiast po aplikacji. Kiedy roztwór Vivostat® polimeryzuje, zamienia się w biały "żel", który jest widoczny dla oka, co pomaga chirurgowi zobaczyć, w którym obszarze roztwór został zastosowany.

Vivostat® System

Spraypen

Wyjątkowa konstrukcja zarówno aplikatora, jak i Vivostat® Spraypen zapewnia chirurgowi do 4 minut ciągłego natryskiwania z zaledwie 5 ml Vivostat® Fibrin Sealant lub Vivostat PRF®.

W przeciwieństwie do konwencjonalnych systemów aplikacji, Vivostat® Spraypen daje chirurgowi swobodę bardzo dokładnego umieszczenia roztworu w miejscu docelowym zamiast w otaczającej tkance. Jest to szczególnie ważne w przypadku aplikacji punktowych, mikro zespoleń i trudno dostępnych obszarów.

Duża dokładność umożliwia chirurgowi lepsze wykorzystanie roztworu uszczelniacza fibrynowego/PRF® i poprawia wydajność

Vivostat® System

Spraypen Concorde

Wspólnie z wiodącymi chirurgami, Concorde Spraypen® został opracowany jako specjalne urządzenie aplikacyjne do zabiegów chirurgicznych, w których roztwór Vivostat® jest potrzebny w trudno dostępnych miejscach.

Obecnie Concorde Spraypen® jest stosowany w szerokim zakresie procedur chirurgicznych. Dzięki starannie zoptymalizowanemu kątowi końcówki rozpylającej, chirurdzy uważają, że Concorde Spraypen® jest bardzo wygodny do stosowania np. uszczelniacza fibrynowego w zespoleniach na tylnej ścianie serca, uszczelniania łożyska śluzówki macicy i niektórych rodzajów operacji brzusznych w trudno dostępnych narządach.

Vivostat® System

Aplikator endoskopowy 50mm

Jednorazowy cewnik do aplikacji endoskopowej jest łatwo ładowany do uchwytu aplikatora endoskopowego (wielokrotnego użytku), a uchwyt jest wprowadzany przez trokar 5 mm.

Podczas korzystania z aplikatora endoskopowego, roztwór Vivostat® jest aplikowany przez tę samą unikalną dyszę, która jest również używana z aplikatorem Spraypen®. Pozwala to chirurgowi na stosowanie roztworu Vivostat® w sposób precyzyjny i ukierunkowany przez cały czas trwania zabiegu, bez doświadczania zatorów. Ze względu na wstępnie uformowaną dyszę, końcówką rozpylającą można łatwo manipulować w wielu kierunkach, co daje chirurgowi niezrównaną swobodę w kontroli aplikacji, nieosiągalną w przypadku konwencjonalnych systemów aplikacji.

Vivostat® System

Aplikator endoskopowy 24mm - prosty

Aplikator endoskopowy prosty został opracowany do aplikacji Vivostatu® w głębokich ranach i przetokach. W połączeniu ze specjalnie zaprojektowanymi trybami rozpylania dla jednostki aplikatora, elastyczny cewnik całkowicie wypełnia rany i przetoki Vivostatem® bez pozostawiania pustych przestrzeni.

PPodczas korzystania z aplikatora endoskopowego uszczelniacz fibrynowy lub roztwór PRF® jest aplikowany przez tę samą unikalną dyszę, która jest również używana z Vivostat® Spraypen®. Pozwala to chirurgowi na aplikację roztworu Vivostat® w precyzyjny i ukierunkowany sposób przez cały czas trwania zabiegu, bez doświadczania zatorów. Podczas korzystania z aplikatora endoskopowego aplikacja fibryny lub PRF® jest aktywowana za pomocą przełącznika nożnego.